85. 特発性間質性肺炎
研究終了
jRCT2001210001
特発性肺線維症(IPF)患者を対象としたPRM-151(rhPTX-2)の長期投与時の安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相非盲検延長試験
最終公表日: 2023-06-24
目的
本治験では、特発性肺線維症(IPF)患者を対象に、PRM-151の長期安全性、有効性及び薬物動態を非盲検で評価する。
実施期間
| 開始日 | 2021-11-15 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性肺線維症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
85. 特発性間質性肺炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 40~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2001210001 (NCT04594707) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 60 |
実施施設
| 【茨城県】 独立行政法人国立病院機構 茨城東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E8%8C%A8%E5%9F%8E%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【栃木県】 自治医科大学附属病院%20%E8%87%AA%E6%B2%BB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 独立行政法人国立病院機構 姫路医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A7%AB%E8%B7%AF%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 医療法人鉄蕉会 亀田クリニック%E9%89%84%E8%95%89%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%BA%80%E7%94%B0%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【奈良県】 公益財団法人 天理よろづ相談所病院%E5%A4%A9%E7%90%86%E3%82%88%E3%82%8D%E3%81%A5%E7%9B%B8%E8%AB%87%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 国立大学法人 千葉大学医学部附属病院%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院%E5%A4%A7%E5%8E%9F%E8%A8%98%E5%BF%B5%E5%80%89%E6%95%B7%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%80%89%E6%95%B7%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立大学法人 東京医科歯科大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【徳島県】 国立大学法人徳島大学病院%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立循環器呼吸器病センター%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E5%91%BC%E5%90%B8%E5%99%A8%E7%97%85%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 日本医科大学武蔵小杉病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%AD%A6%E8%94%B5%E5%B0%8F%E6%9D%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 国立大学法人長崎大学病院%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 公立陶生病院%20%E5%85%AC%E7%AB%8B%E9%99%B6%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%20%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E7%86%8A%E6%9C%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%91%BC%E5%90%B8%E5%99%A8%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
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研究責任者
| 所属機関 | ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 下田有希子 |
| 所属機関の住所 | 中央区晴海1丁目8番11号 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-6108中央区晴海1丁目8番11号 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階 |
| 電話 | 090-3224-3844 |
| yukiko.shimoda@labcorp.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。