目的

外科的修復術を実施する機能的単心室症の小児患者に、自己由来の心臓内幹細胞JRM-001を冠動脈内に1回移植した際の有効性及び安全性を12か月後まで観察、評価する。;;（試験の方法）;・外科的修復術施術時に、治験製品の原料となる自己心組織を採取し、治験製品製造施設にて、心臓内幹細胞を分離・培養する。;・移植群の被験者には、治験製品の投与液を、心臓カテーテル検査時、冠動脈内に投与する。;・非移植群の被験者には、心臓カテーテル検査のみ実施し、移植手技は実施しない。;・

実施期間

開始日 2016-06-01
終了日 2028-12-31

対象となる方

対象疾患 機能的単心室症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 210. 単心室症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 ～6

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT1080223307
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 40

実施施設

【埼玉県】  埼玉県立小児医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【静岡県】  静岡県立こども病院%20%E9%9D%99%E5%B2%A1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  神奈川県立こども医療センター%20%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 株式会社メトセラ
研究責任医師
所属機関の住所 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

お問合せ先

医療機関名 株式会社メトセラ
住所 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
電話 044-201-1376
E-mail info@j-rm.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。